QC Laborant / Analytik Specialist (w/m/d)
Deutschland, Bayern, München
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: Not applicable
Medical devices
Introduction
Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete für Leistungsträger mit Potential. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!
What are you going to do
- Durchführung von Qualitätskontrollanalysen und Unterstützung bei IDI-Freigaben, einschließlich Alexistests, Proteinanalytik, SDS-PAGE und Proteinbestimmungen
- Durchführung und Auswertung analytischer Messungen sowie sorgfältige Dokumentation und Protokollierung der Ergebnisse
- Bedienung und Steuerung der für die Analytik erforderlichen Laborgeräte, Anlagen und Software
- Durchführung verschiedener analytischer Prüfungen und fachgerechte Bewertung der erzielten Ergebnisse
- Prüfung von Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität sowie Dokumentation der durchgeführten Prüfungen
- Sicherstellung der termingerechten Erstellung und Übergabe der vollständigen Batchdokumentation
- Pflege und Aktualisierung der relevanten Kanban-Systeme
- Reservierung benötigter Geräte und Anlagen sowie Bestellung von Verbrauchsmaterialien, Rohstoffen und Einsatzstoffen
- Reinigung und ordnungsgemäße Pflege von Geräten, Anlagen und Arbeitsplätzen gemäß den geltenden Vorschriften
- Durchführung von Analysen an Humanseren unter Berücksichtigung der besonderen Anforderungen beim Umgang mit potenziell infektiösem Material
- Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten, Scale-up-Aktivitäten, Troubleshooting, Validierungen und Qualifizierungen
- Eigenständige Bearbeitung analytischer Fragestellungen und Unterstützung bei der Lösung von Analyseproblemen
- Übernahme und Etablierung analytischer Verfahren aus dem F&E-Bereich
- Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen und analytischen Methoden
- Unterstützung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Arbeits- und Prüfvorschriften, beispielsweise TV und PV
- Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten
- Erstellung und Pflege von SOPs
- Sicherstellung der Laborhygiene sowie Einhaltung aller relevanten Qualitäts-, Sicherheits- und Hygienevorgaben
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossene Ausbildung als Laborant, Chemielaborant, Biologielaborant oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
- Alternativ abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Praktische Erfahrung in der Qualitätskontrolle bzw. Laboranalytik, idealerweise in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in der Proteinanalytik, insbesondere SDS-PAGE und Proteinbestimmung
- Erfahrung mit der Durchführung, Auswertung und Dokumentation von QC-Analysen
- Kenntnisse im Umgang mit Batch Records sowie idealerweise Erfahrung mit GMP-konformer Dokumentation
- Sicherer Umgang mit den relevanten Sicherheits- und Hygienevorgaben, insbesondere beim Arbeiten mit potenziell infektiösem Humanmaterial
- Gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von Vorteil
What we offer
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.